【视频】问题疫苗惊爆朋友圈!小小疫苗,事关千家万户!宁德人,你真的懂疫苗吗?-东南网宁德站
最近的问题疫苗事件牵动了大众的神经
甚至引发了全民焦虑!
小小疫苗,事关千家万户
大家都见过疫苗
但疫苗的生产过程就不一定都见过
今天
播报君带大伙到
中国生物技术股份有限公司的一个生产基地
参观口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)的生产流程
了解一下疫苗是怎么做出来的
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一支疫苗是怎样出厂的
生产车间的门口有专职人员看守,未经允许不得进入。根据规定,记者穿上白大衣palmy,戴上鞋套,等待观看疫苗的“庐山真面目”。“您戴上鞋套之后必须站在内部区域,否则就要重新换鞋套朱琦郁。”工作人员告诉记者,“作为参观者,您还需要洗手,然后擦消毒液。如果是工作人员,要像进手术室一样刷手。”在包装车间,成批的瓶装疫苗先要进行物理检查,机器会把有气泡或异物、有裂纹的疫苗筛查出来。“由于机器不能识别气泡和异物天之游侠,它会一律筛出来,林杰妮由工作人员再次甄别。”物理检查后,疫苗被贴上商标,经过称量后“打包成盒”。“称量机器的灵敏度很高,即使没装说明书也会检查出来。”北京天坛生物制品有限公司总经理魏树源说,从物理检查到包装的过程同时进行质量控制,确保每一个步骤和产品合乎要求后才能进入下一个步骤,整个流程都是在严格的生产条件环境下进行的。之后,记者参观了质量检定室。记者看到了不同的实验室,包括高温炉干燥室、化学实验室、原材料实验室等。“我们对试剂、原材料、工艺用水都有一套完整的检查方法。”以A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗为例,仅成品检定项就有鉴别试验、外观、水分、pH值、无菌检查、异常毒性检查等13项检测指标国色无双。根据不同的温度需要有不同的库房,记者来到储存麻疹风疹联合减毒活疫苗的库房。这里的温度是2℃~8℃,分为两部分,一部分是低温库房,用于存放疫苗;另一部分是普通库房,起到缓冲温度的作用。疫苗会通过机械操作从低温库房转移到普通库房,最后通过标有“疫苗专用”的运送冷藏车配送到各个地方。
是不是长知识了
现在每个孩子从出生的那一天起
就在享受免费的疫苗接种服务
那你知道
历史上的第一支疫苗是如何诞生的吗?
在漫长的疫苗发展史中,
还不乏有许多精彩的故事值得一品。
要说疫苗的诞生
就不得不提“疫苗之父”爱德华?琴纳
1796年,科学家爱德华·琴纳
把牛痘病毒注入到了一个八岁男孩的体内
使他免受天花病毒爆发的致命威胁
这成了历史上的第一支疫苗
从古时候起,人们就饱受天花困扰,并且拿它毫无办法。18世纪的欧洲也在遭受天花瘟神的摧残。彼时爱德华?琴纳在乡间行医,他发现农场的挤奶工很少患天花,但一般都会得牛痘。牛痘与天花相似,但毒性很弱,对健康不会产生多大影响,是不是牛痘让他们获得了对天花的免疫力呢李金川?
爱德华?琴纳产生了一个大胆的想法,他从挤奶女工手上的痘痂里取了一些脓液,接种给了一名8岁男孩。男孩发了点儿烧,但是没什么大事。而最关键的一步是,琴纳随后给男孩接种了天花,男孩并没有发病。琴纳通过这个步骤证明,接种牛痘确实能让人获得对天花的免疫力缺爷。琴纳的这一实验使得人类彻底打败了天花瘟神,他的工作也被认为是为免疫学奠定了基石。
那疫苗的工作原理是什么银魂定春?
它是如何帮助我们打败传染病的呢?
疫苗是什么?它的工作原理是?
疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等;当动物再次接触到这种病原菌时,动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆潘禹彤,制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。
疫苗的分类和种类
中国预防接种的疫苗(vaccine)分为两类。
第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;
第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
疫苗一般分为两类:预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要用于疾病的预防,接受者为健康个体或新生儿;治疗性疫苗主要用于患病的个体,接受者为患者。
自1978年,
我国实行免疫规划40年以来,
现已消除由野毒株引起的脊髓灰质炎,
控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、
破伤风、结核、乙脑等疾病。
接种疫苗是预防传染病最有效最经济的方式儿童应当如何科学接种疫苗?
据了解,国内疾控机构进行儿童接种时,一般不会一次同时打几种疫苗,各地的实际操作情况也不一样,为什么?国外为什么可以同时接种?
答:《预防接种工作规范(2016年版)》规定,现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种,两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。除非特别说明,严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。
国内注射剂型疫苗的接种由于受疫苗说明书接种部位的限制(接种部位多为上臂三角肌皮下或肌内注射),往往最多一次只能注射2剂疫苗(左右上肢)+口服1剂疫苗。另一方面,一些新上市的疫苗说明书,说明书均有“本品没有与其他疫苗同时接种的临床数据,由于缺乏与其他疫苗同时接种的观察,本品暂不建议与其他(免疫规划)疫苗同时接种”或类似内容的说明,因此限制了疫苗的同时接种。
国外疫苗接种,注射剂型疫苗在接种部位方面一般会有左、右上肢,左、右大腿4个部位,可以一次接种更多剂次疫苗。
如果同时接种几种疫苗,发生不良反应如何追溯?
答:同时接种几种疫苗时应根据不同情况具体分析疑似预防接种异常反应(AEFI)发生的可能原因,并判断AEFI是否为不良反应以及与之可能相关的疫苗。比如吉弗雷,对于接种局部的反应,可以根据疫苗接种部位追溯可能导致该反应发生的疫苗。对于卡介苗等特定疫苗,可以根据疾病诊断及实验室辅助检查追溯可能导致反应发生的特定疫苗。对于其他大部分反应,有时可以根据受种者的健康状况、疫苗的特性等推断与何种疫苗可能相关,但很多情况下可能无法准确追溯是何种疫苗所导致。
如果打疫苗时间延迟,会有什么后果?第一针延迟,第二针延迟后果一样吗?
答:我们推荐儿童按照免疫程序规定,及时接种相应疫苗。延迟接种可能存在两方面的风险:
一是易感儿童不能得到及时保护,感染相应疾病的机会增加。比如麻疹类疫苗,如果延迟到8月龄以后接种,就有许多未接种疫苗的儿童患麻疹。
第二个风险是,有些疫苗在不同时间接种疫苗的保护效果产生差异。新生儿在出生后24小时接种乙肝疫苗,加上注射乙肝免疫球蛋白紫薯粥的做法,小三阳阻断率为95%-98%,大三阳阻断率为90%-95%;但如果超过24小时接种乙肝疫苗,阻断乙肝病毒传播效果会大大降低,乙肝病毒传播风险会增高3倍,7天后风险会增大到8.6倍(WHO立场文件)。
所以我们特别强调新生儿应当在出生后24小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗,并按照0、1、6月龄的免疫程序,完成3剂乙肝疫苗的全程接种。
对于免疫程序为多剂次接种的疫苗,推荐后续剂次也按要求及时接种。虽然理论上两剂次接种的间隔延长,一定程度上可以增加疫苗的免疫反应效果,但延迟后续剂次接种,其风险是延长了接种者产生完全保护的时间,使接种者不能及时得到保护。
国内外儿童免疫规划疫苗接种范围有什么区别?
答:各国纳入免疫规划的疫苗范围都是根据各自的国情确定的,因此各国纳入免疫规划的疫苗种类均有区别。
现阶段,我国儿童免疫规划覆盖了12种疫苗可预防疾病,基本上覆盖了世界卫生组织推荐的所有重点疫苗种类。而且个别疫苗我国已经先于其他国家纳入儿童免疫规划,比如乙脑疫苗。根据我国目前的传染病流行情况和疾病负担等因素,目前也有部分其他国家已纳入免疫规划的疫苗在我们未纳入免疫规划。今后我们将继续推动将更多安全有效、财政可负担、群众有需求的疫苗纳入免疫规划。
儿童疫苗关乎下一代的健康成长,应当如何科学接种疫苗?哪些疫苗是必须要接种的?
答:《疫苗流通和预防接种管理条例》,将疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗。第一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗。第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
对于免疫规划疫苗,儿童监护人应保证儿童及时接种免疫规划疫苗,是必须要接种的疫苗。对于第二类疫苗,儿童监护人自愿和自费接种的疫苗,是可以选择接种的。
儿童监护人可以根据传染病流行特征,感染疾病的风险,家庭经济承受能力,孩子的身体情况等,为儿童选择需接种的疫苗。家长在选择接种前,还应了解各种疫苗的特性、适应证及禁忌证。如孩子机体抵抗力较低,在流感、手足口病、轮状病毒等流行季节前,可选择接种相应疫苗。
疫苗接种异常反应监测体系建设情况如何?针对异常反应,应采取哪些处理措施东四民芳?
答:我国现已建立疫苗接种异常反应监测报告系统。国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,预防接种异常反应是指合格疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。
在县级预防接种异常反应调查诊断专家组进行诊断后陈朕冰,如诊断结果认为是预防接种异常反应的,由第一类疫苗引起的,可以向当地的卫生计生部门申请预防接种异常反应补偿;如为第二类疫苗引起的,则由疫苗生产企业补偿。
国产疫苗与进口疫苗有什么区别?
我国疫苗产业基本情况如何?
答:疫苗是预防、控制传染病发生和流行采茶舞曲简谱,用于人体预防接种的生物制品,对保障人类健康具有重要意义。
我国是世界上最大的疫苗生产国,共有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一,国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。
疫苗管理遵循哪些质量标准体系?国产疫苗质量标准体系和水平如何?
答:我国对疫苗管理遵循最严谨的标准,即中国药典标准和药品注册标准。这两者都具有强制性法律效力。其中,中国药典标准划定了标准的“底线”,国家药品监管部门通过药典标准升级等方式不断推动疫苗质量提升。在满足药典标准要求的同时,每个企业的每一种疫苗都有注册标准,以及唯一的注册标准编号,疫苗生产企业必须执行注册标准。
中国食品药品检定研究院每年对疫苗产品的关键指标进行质量趋势分析评估,适时在业内通报,以激励企业不断提升疫苗质量。近年来,我国已上市疫苗的质量标准均达到WHO对疫苗产品要求黄金岛历险记,部分品种关键指标高于欧美要求。
目前,一些人热衷出国接种疫苗,朋友圈也出现了疫苗代购等“微商”,由此引发一些安全隐患。请问国产疫苗与进口疫苗在质量水平上有差距吗?
答:我国是世界上最大的疫苗生产国,共有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一,国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。近年来,我国已上市疫苗的质量标准均达到WHO对疫苗产品要求,部分品种关键指标高于欧美要求。
2011年,中国疫苗监管体系通过世界卫生组织(WHO)的国家监管体系评估。此项评估既是对一个国家疫苗监管机构能力的全面考量,也是该国疫苗生产企业申请WHO产品预认证并进入国际采购渠道的基础和前提。截至目前,成都生物制品研究所生产的乙型脑炎减毒活疫苗,北京北生研生物公司生产的口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎疫苗,华兰生物公司生产的流感疫苗,北京科兴生物公司生产的甲型肝炎灭活疫苗先后通过WHO产品预认证。联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟陆续采购这些疫苗用于其他国家的疾病预防控制。我国疫苗质量能够达到国际标准,是可信赖的。
进口疫苗与国产疫苗有什么区别?可以混打吗?
答:无论是国产疫苗还是进口疫苗,都严格按照国家食品药物管理局的要求,进行严格的上市前临床研究,生产符合GMP要求,每批疫苗经过严格批签发检验合格后才能上市使用。国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显的差别。
一是有一些疫苗,只有进口的没有国产的,或者只有国产的没有进口的,这可以互通有无。
二是有一些疫苗,国产和进口的生产工艺不同,如甲肝疫苗,进口的只有灭活工艺的,国产还有减毒活疫苗疫苗。
三是进口疫苗,联合疫苗剂型更丰富一些,如五联疫苗。对于疫苗的接种阿珍妮女装,一般建议使用同企业、同品种、规格的疫苗完成全程接种。如因为各种原因,后续疫苗的接种不能获得同企业、同品种、规格的疫苗,也可以换用不同企业、同品种、不同规格的疫苗完成疫苗后续接种。
近年来,国外很多地方出现误解、质疑甚至拒绝疫苗的“疫苗犹豫”现象,我国是否有这种现象,如何应对?
答:世界卫生组织给这种情况有一个定义,就是疫苗犹豫。疫苗犹豫就是在疫苗服务可及的情况下拒绝或延迟接种,其发生原因有很多种,在一些国家宗教和信仰是主要原因,还有就是疫苗价格,或担心疫苗的安全性,或对疫苗知识不了解,以及接种便利性和疫苗可及性存在问题。另外还有一种情况就是接种犹豫,主要是害怕接种后出现的反应,害怕接种疼痛刘茜美子,或接种人员服务不好。
根据中国疾控中心监测,在2013年12月-2014年乙肝疫苗事件、2016年山东疫苗事件发生期间,也出现过疫苗犹豫的现象,一些儿童家长甚至拒绝接种疫苗。在事件期间,疫苗犹豫比例会达到30%,不过在1个月内逐渐恢复,但山东疫苗事件发生后,儿童家长拒绝接种比例高达50%,持续了数月的时间。
减少疫苗犹豫的措施有以下几个方面,一是进一步规范预防接种工作,预防差错和事故的发生;二是做好媒体和公众关于疫苗安全信息的充分交流,普及预防接种知识;三是及时监测、调查和处理疑似预防接种异常反应。
对接种后的不良反应,家长应如何应对?
答:按照《预防接种工作规范》,发生疑似预防接种异常反应(AEFI)后,家长应按照接种人员或医生的指导,对较为轻微的全身性一般反应和接种局部的一般反应,进行常规的处理;对接种后现场留观期间出现的急性严重过敏反应等儿女传奇咒怨新娘,应配合医生,进行紧急抢救。对于其他较为严重的AEFI,建议及时到规范的医疗机构就诊。
对于全身性一般反应,受种者发热在≤37.5℃时,应加强观察,适当休息,多饮水,防止继发其他疾病;受种者发热>37.5℃或≤37.5℃并伴有其他全身症状、异常哭闹等情况,应及时到医院诊治。
对于接种局部的一般反应,红肿直径和硬结<15mm的局部反应,一般不需任何处理;红肿直径和硬结在15~30mm的局部反应,可用干净的毛巾先冷敷,出现硬结者可热敷,每日数次,每次10~15分钟;红肿和硬结直径≥30mm的局部反应,应及时到医院就诊;接种卡介苗出现的局部红肿,不能热敷。
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来源:健康报、中国要闻等 东南网综合
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