姜一郎亚宝药业丁桂儿脐贴获加拿大上市许可 创新型中药产品敲开国际市场大门-中国医药报
姜一郎近日，从亚宝药业集团股份有限公司（以下简称“亚宝药业”）传来消息，该公司产品丁桂儿脐贴获得加拿大天然健康产品上市许可证。
“近年来，亚宝药业全力实施国际化战略，丁桂儿脐贴获得加拿大的上市许可，为其拓展国际市场迎来前所未有的机遇。”亚宝药业董事长任武贤表示，加拿大是世界卫生组织认定的SRA（严格监管机构）国家之一。丁桂儿脐贴获得加拿大的上市许可，表明其品质优良，也为产品进入其他国家和地区打下了坚实的基础。
据了解，未来，亚宝药业将持续加大在加拿大产品注册的力度，以加拿大为依托，继续拓展国际市场。
图为亚宝药业丁桂儿脐贴德国定制全自动化生产线。
聚焦儿童大健康
随着“健康中国”战略的实施，大健康产业迎来发展机遇。亚宝药业聚焦儿童大健康领域，争做该领域领跑者。
丁桂儿脐贴主要针对0~6岁宝宝腹泻腹痛的治疗，产品上市25年来，亚宝药业努力精益求精，打磨产品每一个细节，以匠心做高品质药。他们采用先进的中药现代化提取技术，以及从德国定制的中国首条全自动中药贴剂生产线生产该产品，力求每个贴剂药效均一，让妈妈们省去喂药的烦恼，不用担心副作用，安全有效用药。
未来，丁桂儿脐贴的市场前景将更为广阔。国家统计局公布的数据显示，2017年全国出生人口为1723万人，人口出生率为12.43‰。其中，二孩占比超过50%，比2016年提高了10个百分点。随着国家全面两孩政策的实施，每年将有数百万新生儿出生，儿童用药市场空间将越来越大。有机构预测，2020年，我国儿科用药市场规模有望超过2400亿元。这给亚宝药业在儿科用药领域的发展提供了巨大空间。
任武贤坦言，儿童用药质量安全一直备受社会关注。然而，当前儿童药研发的难度较大，且儿童药利润较低，因此国内许多企业对于儿童药研发信心不足。“尽管面临着各种各样的困难，但亚宝还是选择将儿童大健康领域作为企业发展战略重点。因为对制药企业而言，不能仅仅关注效益，而要更多地履行社会责任。目前，亚宝药业中药儿童药研发、化学仿制药开发双轮并驱。”任武贤说。
寻求国际合作
相关资料显示，丁桂儿脐贴是亚宝药业研发的首个获得国药准字的新型透皮给药制剂。作为中药透皮制剂标志产品，丁桂儿脐贴在儿科腹泻腹痛治疗领域具有重要的地位。亚宝药业拥有丁桂儿脐贴相关发明和外观设计专利4项，研究成果在世界中医药大会及中华中医药学会学术年会上发布。同时，该公司以“丁桂儿脐贴”为依托，成立了国内专业性透皮给药技术创新研究团队，建立了透皮给药系统山西省重点实验室。该实验室于2013年经山西省科技厅批准立项，2015年通过山西省科技厅验收，专注于透皮给药系统的基础研究和应用研究。
作为市场名牌产品和公司拳头产品，丁桂儿脐贴是中国儿童腹泻的首选外用药品之一，且获得国内多项行业权威大奖：2014年荣获中华中医药学会科学技术一等奖，自2014年已连续4年荣获中国非处方药产品综合统计排名（中成药，儿科类）第一名；2017年荣获“民族中药匠心产品”称号和“首届最具创新价值OTC品种十大OTC杰出创新奖”。
亚宝药业在丁桂儿脐贴研发上成果累累，得益于企业对创新的持续投入。“多年来，公司将创新作为总体战略全力推进，并重点进行儿科、心脑血管、肿瘤、糖尿病四大领域产品研发。2016年，亚宝药业将销售收入的6%投入新药研发，2017年这一比例增加至7.11%，2018年则将在此基础上继续加大投入。”任武贤介绍说，一直以来，亚宝药业把科技创新作为企业发展的引擎，不断加大科研人才的引进和先进技术的吸收，不仅在北京、苏州和美国建立了新药研发研究院，还拥有山西省重点实验室。目前，公司建立了一支由400余人组成的专业研发队伍，其中博士、博士后38人，硕士150余人。此外，还聘请中国科学院院士曾毅、中国工程院院士侯惠民等业界顶级专家担任顾问，为公司新药研发出谋划策。
释放创新活力
毫无疑问，此次丁桂儿脐贴获得加拿大天然健康产品上市许可，取得在加拿大市场销售的资格，将对亚宝药业拓展国际市场带来积极影响。
“长期以来，亚宝药业推行国际化战略，取得积极成果。”任武贤介绍说，企业通过与国际知名院校、国际企业巨头和新药研发顶尖机构开展跨国合作，努力将国际先进制药技术引进来，提高制药水平。
近年来，亚宝药业共达成10项国际战略合作协议，其中包括7项创新药共同开发战略合作，2项国际仿制药共同开发和生产销售战略合作，以及1项进口产品战略合作。其中，新药项目有：与国际制药业巨头美国礼来公司达成的3项糖尿病新药共同开发项目，与英国国家医学研究院科技部（MRCT）合作开发帕金森氏病治疗项目，与南澳大利亚大学合作开发抗肿瘤药物项目和创办亚宝-南澳联合实验室，与加拿大西安大略大学院士团队开展的脑卒中多肽项目，以及与加拿大罗森健康研究院共同开发的抗脓毒血症项目。
任武贤表示，未来，亚宝药业将保持灵活开放的心态，多方发力继续寻找国际合作机会：首先，基于国际合作的新药研发开放式创新模式，通过联合开发的形式将产品、技术、人才引进来，在中国做研发中后期的临床试验和市场推广，形成双方共同分享利益、共同承担风险的模式。同时，合作项目也可在国内继续寻找合作伙伴，包括投资者和其他制药企业，形成外向型的合作方式。其次，将加强国际已上市的高水准、高质量产品的进口合作，开拓国内外市场。最后，将进一步寻求国际先进水平的高难度仿制药，进行研发、生产、销售合作，逐步实现“一地研发、三地申报，一地生产、三地销售（一地指中国，三地指中国、美国、欧洲）”的国际化战略目标。
文、图 /《中国医药报》记者 窦洁